ANMAT canceló las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por graves irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió cancelar las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en una medida que marca el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025. La decisión fue oficializada este viernes mediante la disposición 1848/2026 publicada en el Boletín Oficial.

Según detalló el organismo, la resolución se sustenta en una serie de antecedentes regulatorios, inspecciones y la detección de irregularidades críticas en ambas compañías. Entre los principales puntos, se destacó la ausencia de un director técnico responsable y la falta de presentación de un plan para revertir las inhibiciones previamente dispuestas. Además, las firmas no recurrieron la disposición 3158/2025.

La ANMAT recordó que en mayo de 2025 ya había ordenado la inhibición de las actividades productivas, junto con la prohibición del uso, distribución y comercialización de todos los productos vinculados a HLB Pharma. En ese contexto, las fallas detectadas incluyeron incumplimientos normativos, desvíos de calidad y deficiencias en las buenas prácticas de fabricación.

Pese a la baja de las habilitaciones, la disposición establece que los certificados de los productos no serán eliminados, sino que se mantendrán vigentes como parte de la causa judicial federal en trámite. La medida será comunicada a las autoridades sanitarias de todo el país y al Instituto Nacional de Medicamentos.