Studio 341 NewsLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de tres lotes de un óleo calcáreo, luego de detectar irregularidades en su composición y tras recibir un reporte por efectos adversos vinculados a su utilización.
La decisión fue oficializada mediante la Resolución 2194/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial, y alcanza al producto “emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo”, de la marca Promarc, Fresch Club. Los lotes afectados son L438, con vencimiento en abril de 2027; L552, con vencimiento en junio de 2027; y L162, con fecha de vencimiento en noviembre de 2026.
Según detalló el organismo sanitario, el producto estaba inscripto como cosmético bajo el trámite N° 4625/2007. Su elaboración corresponde a Laboratorios Inava S.A., mientras que la titularidad comercial pertenece a Promarc S.A.
La investigación comenzó a partir de tareas de fiscalización y monitoreo realizadas por el Área de Cosmetovigilancia, que detectó la venta de los lotes observados y recibió una denuncia por un evento adverso. El caso involucró a una beba lactante de dos meses y medio que presentó síntomas compatibles con irritación dérmica en la zona donde se aplicó el producto.
Frente a esa situación, la ANMAT solicitó documentación técnica y controles de calidad a la empresa fabricante. En la respuesta presentada por la firma se constató el uso de propilparabeno, un conservante restringido y no autorizado para este tipo de formulaciones.
Desde el organismo remarcaron que la medida busca resguardar la salud pública y garantizar que los productos cosméticos cumplan con los estándares de seguridad exigidos por la normativa vigente.
