Studio 341 NewsUna manguera de apenas tres milímetros de diámetro, desconectada durante menos de cinco segundos, podría haber sido el punto de partida de la contaminación de distintos lotes de fentanilo producidos por Laboratorio Ramallo. El episodio es una de las principales hipótesis que analiza la Justicia tras un brote que dejó 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas en distintos puntos del país.
Según los peritajes, el incidente habría ocurrido en una etapa crítica del proceso, cuando el fentanilo en polvo es disuelto en agua esterilizada antes de ser colocado en ampollas de vidrio. La desconexión de una manguera de acero quirúrgico habría expuesto el circuito al aire y quebrado las condiciones de esterilidad exigidas.
Las Buenas Prácticas de Fabricación establecen que, ante una situación de este tipo, la producción debe detenerse, el área debe ser higienizada y el producto descartado. Sin embargo, los investigadores sospechan que la manguera fue reconectada y que el proceso continuó, con tres lotes adicionales que posteriormente fueron comercializados.
La causa también incorporó mensajes encontrados en celulares secuestrados, en los que empleados de control de calidad habrían reconocido irregularidades y advertido que el producto estaba “re contaminado”.
Tras las primeras muertes registradas en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB habría intentado reesterilizar las ampollas mediante calor a 107 grados. Especialistas advirtieron que ese procedimiento podía afectar las propiedades analgésicas del medicamento.
La investigación está a cargo del juez federal Ernesto Kreplak. Además de las detenciones de responsables de la firma, fueron imputadas exfuncionarias de Anmat e Iname. La fiscalía también investiga una presunta maniobra para eliminar pruebas y registros de fabricación.
En los próximos días, el Juzgado Federal N° 3 de La Plata deberá definir la situación procesal de las exfuncionarias involucradas.
